藥品概述

舒尼替尼于2006年1月26日獲FDA批準上市,用于治療:
1.伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤患者。
2.不可切除的、轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤成年患者。
3.晚期腎癌。

舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生長和轉移的多重作用,該藥曾超說明書用藥,用于治療骨髓移植后復發且FLT3高表達的白血病。

舒尼替尼是一種新型小分子多靶點的靶向藥物。用于胃腸道基質瘤的二線治療和轉移性腎細胞癌的一線治療。索坦舒尼替尼能選擇性地靶向多個靶點,有著同時抑制腫瘤新生血管的生成和阻止腫瘤細胞生長的雙重作用,腫瘤細胞接收不到生長信號,又缺少營養和血液的補給,自然就將病情控制住了。索坦舒尼替尼相比于干擾素,索坦舒尼替尼無疾病進展生存期(PFS)是11個月,比干擾素的5.1個月,提升5.9個月,客觀緩解率也從12%提升至47%,服用索坦舒尼替尼的晚期腎癌患者生存期也從14個月延長到超過28個月,效果顯著,并且患者生活質量有明顯改善。

簡要說明書

舒尼替尼(Sunitinib) 說明書
藥物: 舒尼替尼(Sunitinib)
官方價格參考: 醫保價:13000/盒(50mg)
中國上市情況: 舒尼替尼已上市
靶點:

VEGFR1   VEGFR2   VEGFR3   PDGFRA   PDGFRB   KIT   FLT3   RET   CSF1R

治療:

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST);不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);晚期胰腺等內分泌腫瘤的治療。

參考用法用量: 治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg,每日一次,口服;服藥4周,停藥2周(4/2給藥方案)。
不良反應: 最常見:疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉

臨床招募

  • [招募中] 蘋果酸舒尼替尼膠囊的人體生物等效性研究
  • [招募完成] 蘋果酸舒尼替尼膠囊餐后狀態下人體生物等效性試驗
  • [尚未招募] 蘋果酸舒尼替尼膠囊人體生物等效性試驗
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