Pembrolizumab 派姆單抗(帕博利珠單抗) 可瑞達 Pembrolizumab(Keytruda) (MK3475 pd1 pd-1)

藥物類型:抗體

適應癥:黑色素瘤,肺癌,腎癌,頭頸部癌,尿路上皮癌,結直腸癌,淋巴瘤,肝癌,胃癌及胃食管交界癌,宮頸癌,晚期食管鱗狀細胞癌,默克爾細胞癌,微衛星不穩定或錯配修復缺陷的實體瘤

靶點:PD-1 

是否上市:FDA批準 國內已上市

研發公司: 默沙東(美國) 

說明書:下載地址

17918元/瓶(100mg)

藥品概述

KEYTRUDA是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。默克制藥擁有業內最大的腫瘤臨床研究計劃。目前,有1000多個臨床試驗研究KEYTRUDA廣泛的癌癥治療作用。

KEYTRUDA(pembrolizumab)獲得FDA批準的適應癥:

1.帕博利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療藥適用于EGFR基因突變陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療。
2.帕博利珠單抗適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療。
3.帕博利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC患者的一線治療。
4.由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1綜合陽性評分(CPS)≥10、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌。
5.帕博利珠單抗聯合阿昔替尼適用于晚期腎透明細胞癌的一線治療。
6.適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。


 

簡要說明書

派姆單抗Pembrolizumab(可瑞達Keytruda)說明書
藥物: 派姆單抗Pembrolizumab
靶點: PD-1
治療: 黑色素瘤,肺癌, 腎癌,頭頸部癌尿路上皮癌,結直腸癌,淋巴瘤肝癌,胃癌及胃食管交界癌,宮頸癌晚期食管鱗狀細胞癌,默克爾細胞癌,微衛星不穩定或錯配修復缺陷的實體瘤
參考用法用量: 成年200 mg每3周;對兒童2 mg/kg(最大至200 mg)每3周。
不良反應: 常見不良反應包括惡心、嘔吐、腹瀉、疲乏、虛弱、皮疹、搔癢、一些感染癥狀和體征(如持續咽喉疼痛、發熱和寒戰)、容易碰傷/出血以及口腔潰瘍等;嚴重不良反應可能還有骨髓抑制、腫瘤溶解綜合征等。

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