Cetuximab 西妥昔單抗 愛必妥 Cetuximab(Erbitux)

藥物類型:抗體

適應癥:頭頸部鱗狀細胞癌結直腸癌 

靶點:EGFR 

是否上市:FDA批準 國內已上市

研發公司: 禮來(美國)研發;禮來(美國),百時美施貴寶(美國),默克雪蘭諾(德國)共同銷售 

說明書:下載地址

1295元(100mg(20ml)/瓶)

藥品概述

西妥昔單抗于2004年12月11日獲FDA批準上市,于2011年1月25日獲CFDA批準上市,用于治療:
1.用于治療RAS、BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌:與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用于一線治療;與伊立替康聯合用于經含伊立替康治療失敗后的患者。
2.本品用于治療頭頸部鱗狀細胞癌:與鉑類和氟尿嘧啶化療聯合用于一線治療復發和/或轉移性疾病。

西妥昔單抗是一種單克隆抗體,能特異性結合表皮生長因子受體(EGFR),并競爭性抑制EGF及其它配體(如轉化生長因子α)與該受體結合,進而阻斷細胞內信號轉導途徑,從而抑制癌細胞的增殖,誘導癌細胞的凋亡,減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因子(VEGF)的產生。

簡要說明書

西妥昔單抗|艾比特恩|愛必妥 Cetuximab (Erbitux®)說明書
藥物: 西妥昔單抗|艾比特恩|愛必妥 Cetuximab (Erbitux®)
印度官方價格參考:

印度愛必妥20222盧比(約2022元人民幣)

中國上市情況: 愛必妥已上市
靶點: 愛必妥靶點EGFR
治療: 1.用于治療RAS、BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌:與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用于一線治療;與伊立替康聯合用于經含伊立替康治療失敗后的患者。
2.本品用于治療頭頸部鱗狀細胞癌:與鉑類和氟尿嘧啶化療聯合用于一線治療復發和/或轉移性疾病。
參考用法用量: 愛必妥推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時間120分鐘,滴速應控制在5ml/min以內。愛必妥維持劑量為一周250mg/m2,滴注時間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對預防輸液反應有一定作用。使用愛必妥前勿振湯、稀釋。
不良反應: 愛必妥耐受性好,愛必妥不良反應大多可耐受,愛必妥最常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、發熱和便秘等。其他不良反應還有白細胞計數下降、呼吸困難等。愛必妥皮膚毒性反應(痤瘡樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等)多數可自然消失。少數患者可能發生愛必妥嚴重過敏反應、輸液反應、敗血癥、肺間質疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受愛必妥單藥治療和本品與伊立替康聯合治療的患者中,分別為5%和10%的患者因不良反應退出。

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