Anlotinib 安羅替尼 福可維 Anlotinib Hydrochloride (AL3818)

藥物類型:小分子

適應癥:非小細胞肺癌,小細胞肺癌,軟組織肉瘤,腎細胞癌

靶點:VEGFR1  VEGFR2  VEGFR3  PDGFR  FGFR  c-Kit 

是否上市:國內已上市

研發公司: 正大天晴(中國)

說明書:下載地址

醫保價格: 224.99元(8mg/粒),1574.93元一盒; 266.90元(10mg/粒),1868.3元一盒; 306.88元(12mg/粒),2148.16元一盒。

藥品概述

安羅替尼于2018年05月08日獲CFDA批準上市,適用于

1.既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。
2.本品單藥適用于既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復發的小細胞肺癌患者的治療。
3.本品適用于晚期腎細胞癌(RCC)中高危患者的一線治療和曾接受VEGFR-TKI治療失敗的晚期RCC患者的治療。
4.適用于腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)、透明細胞肉瘤(CCS)以及既往至少接受過含蒽環類化療方案治療后進展或復發的其他晚期軟組織肉瘤(STS)患者的治療。


安羅替尼(AL3818,Anlotinib Hydrochloride)是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該藥是正大天晴藥業集團自主研發的抗腫瘤1.1類新藥,目前多種癌癥臨床試驗正在開展當中,包括非小細胞肺癌軟組織肉瘤胃癌直腸癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌以及食管鱗癌。

簡要說明書

鹽酸安羅替尼(AL3818,Anlotinib Hydrochloride) 說明書
藥物:
鹽酸安羅替尼(AL3818,Anlotinib Hydrochloride)
官方價格參考: 醫保價:487元(12mg/粒);423.6元(10mg/粒);357元(8mg/粒)
中國上市情況: 安羅替尼已上市
靶點: VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit
治療: 非小細胞肺癌,小細胞肺癌,軟組織肉瘤,腎細胞癌
參考用法用量: 鹽酸安羅替尼的推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續服藥2周,停藥1周,即3周(21天)為一個療程。直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。用藥期間如出現漏服,確認距下次用藥時間短于12小時,則不再補服。
不良反應: 迄今共獲得了來自9項臨床試驗的835例患者暴露于安羅替尼的安全性數據,這些患者采用起始劑量為12mg,連服2周,停藥1周的用藥方案。這些研究匯總安全性數據中報告的最常見不良反應(≥20%)為高血壓、乏力、手足皮膚反應、胃腸道反應、肝功能異常、甲狀腺功能異常、高血脂和蛋白尿等。

臨床招募

  • [尚未招募] 鹽酸安羅替尼膠囊聯合GP方案治療鼻咽癌的臨床研究
  • [未招募] 正大天晴藥業鹽酸安羅替尼膠囊治療晚期骨腫瘤II期臨床試驗
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