表柔比星EPI Epirubicin

藥物類型:

別名:表阿霉素

適應癥:乳癌、卵巢癌、軟組織肉瘤、NHL、白血病、SCLC及胃癌療效較好。

注意:禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的病人

醫保:乙類

價格:

藥品概述

表阿霉素屬于抗生素類抗腫瘤藥。為阿霉素的同分異構體,作用機制是直接嵌入DNA核堿對之間,干擾轉錄過程,阻止mRNA的形成,從而抑制DNA和RNA的合成。此外,表阿霉素對拓樸異構酶Ⅱ也有抑制作用。為一細胞周期非特異性藥物,對多種移植性腫瘤均有效。與阿霉素相比,療效相等或略高,但對心臟的毒性較小。

簡要說明書

表柔比星 表阿霉素(Epirubicin) 說明書
藥物: 表柔比星 表阿霉素
規格: 25ml:50mg
性狀: 粉針劑
適應證: 本品用于治療白血病﹐惡性淋巴瘤多發性骨髓瘤乳腺癌﹑小腸脂肪瘤、肺癌軟組織肉瘤胃癌肝癌﹑結腸直腸癌卵巢癌等。
臨床應用: 急性白血病和惡性淋巴瘤乳腺癌、支氣管肺癌卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤膀胱癌睪丸癌前列腺癌胃癌肝癌(包括原發性肝細胞癌和轉移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。
不良反應: 1. 與阿霉素相似﹐但程度較低﹐尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性。 2. 其它不良反應有:脫發﹐60~90%的病例可發生﹐一般可逆﹐男性有胡須生長受抑。粘膜炎﹐用藥的第5~10天出現﹐通常發生在舌側及舌下粘膜。胃腸功能紊亂﹐如惡心、嘔吐、腹瀉。曾有報道偶有發熱、寒顫、蕁麻疹、色素沉著、關節疼痛。
參考用法用量: 靜脈或動脈內注射,臨用前加生理水溶解成2mg/ml濃度。靜脈滴注,加100ml~250ml生理水點滴。成人常用量為每療程按體表面積60mg~90mg/m2,可1次給予,也可于第1日、8日等分給藥,3周~4周后重復(腔內化療可于2周~3周后重復)。聯合化療時一般可用單劑量的2/3。總劑量不宜超過700mg/m2,兒童用量約為成人量的1/3~1/2。腹腔內化療,60mg~80mg/次,聯合應用順鉑和氟尿嘧啶或絲裂霉素,特別是大容量腹腔內化療可提高療效。動脈內給藥,60mg~80mg/次,也宜聯合用藥,特別是同用順鉑,1次/1月~3月。胸腔內或膀恍內給藥,50mg~60mg/次,前者可與順鉑同用但胃腸道反應則明顯增加,大多需于用藥前靜脈給予血清素受體抑制劑和地塞米松,以避免立時可能出現的惡心、嘔吐。
用藥禁忌: 1. 禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的病人。2. 已用過大劑量蒽環類藥物(如阿霉素或柔紅霉素)的病人。3. 近期或既往有心臟受損病史的病人。
注意事項: 1. 關于心臟毒性 (1) 可導致心肌損傷﹐心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明﹐表阿霉素的心臟毒性比它的同分異構體阿霉素小。比較性研究表明﹐表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表阿霉素治療期間仍應嚴密監測心功能﹐以減少發生心力衰竭的危險(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生﹐并可能對相應的藥物治療無效)。 (2) 對目前或既往接受縱隔﹑心包區合并放療的病人﹐表阿霉素心臟毒性的潛在危險可能增加。 (3) 在確定表阿霉素最大蓄積劑量時﹐與任何具有潛在心臟毒性藥物聯合用藥時應慎重。 (4) 在每個療程前后都應進行心電圖檢查。蒽環類﹐尤其是阿霉素所引起的心肌病﹐在心電圖上表現為QRS波群持續性低電壓﹑收縮間期的延長超過正常范圍(PEP/LVET)﹐以及射血分數減低。對接受表阿霉素治療的病人﹐心電監護是非常重要的﹐可以通過無創傷性的技術如心電圖﹑超聲心動圖來評估心臟功能。如有必要﹐可通過放射性核素血管造影術測量射血分數。 2. 關于肝腎功能影響 (1) 由于表阿霉素經肝臟系統排泄﹐故肝功能不全者應減量﹐以免蓄積中毒。中度肝功能受損者(膽紅素1.4~3mg/100ml或BSP滯留量9~15%)﹐藥量應減少50%。重度肝功能受損者(膽紅素大于3mg/10oml或BSP滯留量大于15%)藥量應減少75%。 (2) 中度腎功能受損患者無需減少劑量﹐因為僅少量的藥物經腎臟排出。表阿霉素和其它細胞毒藥物一樣﹐因腫瘤細胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應檢查血尿酸水平﹐通過藥物控制此現象的發生;另外﹐在用藥1~2天內可出現尿液紅染。 3. 關于骨髓抑制 可引起白細胞及血小板減少﹐應定期進行血液學監測。 4. 關于給藥說明 (1) 靜脈給藥﹐用滅菌注射用水稀釋﹐使其終濃度不超過2mg/ml。 (2) 建議先注入生理水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后﹐再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險﹐并確保給藥后靜脈用水沖洗。 (3) 表阿霉素注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復注射同一血管會造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注較好。 (4) 不可肌肉注射和鞘內注射。
藥物相互作用: 1. 表阿霉素可與其他抗腫瘤藥物合用﹐但表阿霉素用量應減低。聯合用藥時﹐不得在同一注射器內使用。2. 表阿霉素不可與肝素混合注射﹐因為二者化學性質不配伍﹐在一定濃度時會發生沉淀反應。
藥理毒理:  
藥代動力學:  

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