順鉑DDP Cisplatin

藥物類型:

別名:順氯氨鉑

適應癥:適用于非精原細胞性生殖細胞癌、晚期難治性卵巢癌 、晚期難治性膀胱痛、難治性頭頸嫌狀細胞癌的姑息治療。

注意:為預防腎臟毒性,需充分水化

醫保:

價格:18.00起

藥品概述

順鉑注射液,順鉑注射劑適用于非精原細胞性生殖細胞癌、晚期難治性卵巢癌、晚期難治性膀胱痛、難治性頭頸嫌狀細胞癌的姑息治療。它可單藥應用或與其他化療藥聯合應用|在適當情況下,可在放療和外科手術等其他治療上,加用順鉑。

簡要說明書

順鉑(Cisplatin) 說明書
藥物: 順鉑注射液
規格: 50 mg/50ml/瓶
性狀: 本品無色或淡黃色澄明液體。
適應證: 順鉑注射劑適用于非精原細胞性生殖細胞癌、晚期難治性卵巢癌、晚期難治性膀胱痛、難治性頭頸嫌狀細胞癌的姑息治療。它可單藥應用或與其他化療藥聯合應用|在適當情況下,可在放療和外科手術等其他治療上,加用順鉑。
臨床應用:  
不良反應:   1.腎臟毒性:單次中、大劑量用藥后,偶會出現輕微、可逆的腎功能障礙,可出現微量血尿。多次高劑量和短期內重復用藥,會出現不可逆的腎功能障礙,嚴重時腎小管壞死,導致無尿和尿毒癥。
  2.消化系統:包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等,反應常在給藥后1~6小時內發生,最長不超過24~48小時。偶見肝功能障礙、血清轉氨酶增加,停藥后可恢復。
  3.造血系統:表現為白細胞和(或)血小板的減少,一般與用藥劑量有關,骨髓抑制一般在3周左右達高峰,4~6周恢復。
  4.耳毒性:可出現耳鳴和高頻聽力減低,多為可逆性,不須特殊處理。
  5.神經毒性:多見于總量超過300mg/m2的患者,周圍神經損傷多見,表現為運動失調、肌痛、上下肢感覺異常等;少數病人可能出現大腦功能障礙,亦可出現癲癇,球后視神經炎等。
  6.過敏反應:如心率加快,血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態性發熱反應等,都可能出現。
  7.其它:
  高尿酸血癥:常出現腿腫脹和關節痛。
  血漿電解質紊亂:低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。
  心臟毒性:少見心率失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。
  免疫系統:會出現免疫抑制反應。
  牙齦變化:牙齦會有鉑金屬沉積。
  患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現局部腫脹。疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見。也有可能出現脫發、精子、卵子形成障礙和男子乳房女性化等現象。
  繼發性非淋巴細胞性白血病的出現與順鉑化療使用有關。
  血管性病變,如腦缺血,冠狀動脈缺血,外周血管障礙類似Ravnaud綜合征等副作用少見,但可能與順鉑使用有關。
參考用法用量: 作為單藥治療成人與兒童常用劑量為50-100mg/m2,每3~4周靜滴一次,或每天靜滴15-20 ,連用5天,3-4用重復用藥。
  a)治療前的水化:在用順鉑前及24小時內病人應充分水化。以保證良好的尿排出量。盡量減少腎毒性。水化必須達到2小時內靜脈輸入2升的0.97%氯化鈉靜脈用輸液或葡萄水(即葡萄糖4%溶入1/5的0.9%氯化鈉中)。在用藥前水化的最后30分鐘或水化之后,可通過側臂滴入375ml的10%的甘露酵注射液。
  b)順鉑靜脈輸注液的制備:順鉑注射液必須加入1升的0.9%氯化鈉靜脈滴注液中。
  c)治療:前水化后,即用順鉑輸注(1-2小時),據推測,輸注時間長至6-8小時可減低胃腸及腎毒性。靜滴瓶液應予被蓋以避光。
  d)治療后的水化:必須在靜滴后24小時內,保持適量的水化及排尿量。曾建議治療后繼續靜脈水化。目標是在6-12小時期間用2升0.9%氯化鈉靜脈輸液或葡萄水。
用藥禁忌: 順鉑禁忌用于對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、孕婦或哺乳婦,以及腎功能不良的病人。
注意事項: 監測末梢血象、肝腎功能、末梢神經毒及聽力表現等變化,必要時減少劑量或停藥,并進行相應的治療,避免采用與順鉑注射液腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時需避光。
藥物相互作用: 與秋水仙堿、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時,由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平,必須調節其劑量,以控制高尿酸血癥與痛風。
抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用,可能掩蓋耳毒性的癥狀,如耳鳴、眩暈等。
順鉑誘發的腎功能損害可導致博來霉素(甚至小劑量)的毒性反應。
與各種骨髓抑制劑或放射治療同用,可增加毒性作用,用量應減少。
青霉胺或其它的蝥合劑,會減弱順鉑的活性。故本品不應與蝥合劑同時應用。
與異環磷酰胺合用,會加重蛋白尿,同時有可能會增加耳毒性。
順鉑化療期間,由于其它具腎毒性或耳毒性藥物(例如頭孢菌素或氨基甙)會增加順鉑的毒性,需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。
病人接受順鉑化療后至少三個月,才可接受病毒疫苗接種。
配伍禁忌:
順鉑可與鋁相互作用生成黑色沉淀。在制備或使用順鉑時,不得使用含鋁的針頭、注射器、套管或靜注裝置 。亞硫酸、次亞硫酸、碳酸鈉和氟脲嘧啶的存在可影響順鉑的穩定性。
藥理毒理: 順鉑為抗腫瘤藥,其生化特性與雙功能烷化劑相同。通過與DNA產生鏈內式鏈間交聯抑制DNA合成。蛋白質和RNA合成也可被抑制。順鉑作用呈非細胞周期特異性。
藥代動力學: 靜脈注射、動脈給藥或腔內注射吸收均極迅速。注射后廣泛分布于肝、腎、前列腺、膀胱、卵巢,亦可達胸、腹腔,極少通過血腦屏障。半衰期(t1/2)2日以上,若并用利尿劑半衰期(t1/2)可明顯縮短。順鉑注射液主要由腎排泄,通過腎小球過濾或部分由腎小管分泌,用藥后96小時內25%~45%由尿排出。腹腔內注射后腔內器官濃度為靜脈注藥的2.5~8.0倍。

臨床招募

  • [已完成] 注射用福沙匹坦雙葡甲胺在健康人體的藥代動力學研究
  • [尚未招募] 植入用緩釋順鉑治療放化療失敗的食管癌II期臨床研究; II-V1.2
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